Engerix®-B Kinder Hepatitis-B-Impfstoff Suspension zur i.m. Injektion

Hersteller:GlaxoSmithKline

Zus.: 1 Impfdosis (0,5 ml) enth.: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 10 μg adsorbiert an Aluminiumhydroxid u. gewonnen aus rekombinanten Hefezellen.

Weit. Bestandteile: Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat 2H2O, Natriumdihydrogenphosphat, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisierung von Kdr. bis zum vollend. 16. Lebensj. gegen Infektionen mit Hepatitis-B-Viren aller bekannten Subtypen.

Gegenanz.: I 7 a

Nebenw.: I7. Selten: Schwindel, Parästhesien, gastrointestinale Stör., Leberfunktionsstör., Arthralgie, Myalgie, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria. Sehr selten: Anaphylaxie, Serumkrankheit, Synkope, Hypotonie, Paralyse, Neuropathie, Neuritis (einschl. Guillain-Barré-Syndrom, Optikusneuritis u. Multiple Sklerose), Enzephalitis, Enzephalopathie, Meningitis, Konvulsionen, Thrombozytopenie, Arthritis, Bronchospasmus, angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Vaskulitis, Lymphadenopathie.

Hinw.: Nicht intravasal injizieren! Ein Zeitabstand zu anderen Impfungen ist nicht erforderlich.

Dos.: I.m. Inj., bei medizin. Indikation auch s.c. möglich. Neugeborene, Kleinkdr. u. Kdr. erhalten 10 μg (0,5 ml) HBsAg: 1. Dosis – zu Beginn der Impfserie, 2. Dosis – 1 Mon. nach der ersten Inj., 3. Dosis – 6 Mon. nach der ersten Inj. Sollte ein schnellerer Impfschutz erforderlich sein, erhalten Kdr. HBsAg-pos. Mütter, Kdr., die mit Hepatitis-B-Infizierten in einem Haushalt leben od. Reisende in Endemiegebiete 10 μg (0,5 ml) HBsAg: 1. Dosis – zu Beginn der Impfserie, 2. Dosis – 1 Mon. nach der ersten Inj., 3. Dosis – 2 Mon. nach der ersten Inj., 4. Dosis – 12 Mon. nach der ersten Inj. Auffrischimpfungen werden empfohlen bei Absinken des AntiHBs unter 10 IU/l.

Lag.: Lagerungshinweis!

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