Zusammensetzung.: 0,5 ml enthält: Gereinigtes Diphtherietoxoid mind. 20 I.E. (30 Lf), gereinigtes Tetanustoxoid mind. 40 I.E. (10 Lf), gereinigtes Pertussistoxoid 25 μg, gereinigtes, filamentöses Haemagglutinin (FHA) 25 μg, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg, in rekombinanten Hefezellen hergestellt) 5 μg, inaktivierter Poliovirus Typ 1 40 D.E., inaktivierter Poliovirus Typ 2 8 D.E., inaktivierter Poliovirus Typ 3 32 D.E. (D.E. = D-Antigeneinheit), Wirtssystem: Vero-Zellen, Polysaccharide von Haemophilus influenzae b 12 μg, konjugiert an Tetanustoxoid 24 μg.

Weitere Bestandteile: Aluminiumhydroxid, Dinatriumhydrogenphosphat, Monokaliumphosphat, Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Trometamol, Saccharose, Medium 199 (u. a. Aminosäuren, Mineralsalze, Vit. u. a. Bestandteile), Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen:
Lokalreaktionen (Rötungen, Schwellungen, Schmerzen).
Allgemeinreaktionen (z. B. Kopfschmerzen, Temperaturerhöhung, Krankheitsgefühl). Allergische Reaktionen (selten).
Häufig Schlaflosigkeit, Durchfall u. Erbrechen, weniger häufig Fieber von 40°C od. höher, Druckempfindlichk. an der Inj.stelle, anhaltendes, unstillbares Schreien, Hautrötungen u./od. Verhärtungen >7 cm an der Inj.stelle od. Anschwellen von ganzen Gliedmaßen.
Einzelne Fälle von Fieberkrämpfen u. schrillem Schreien. Ein Einzelf. eines beidseitigen Ödems in den unteren Gliedmaßen sowie ein Fall einer Hypoton-hyporesponsiven Episode wurden beobachtet. Diese Symptome traten gewöhnlich innerhalb von 48 Std. nach der Impfung auf. Sie waren i. d. R. leicht, hielten i. allg. bis zu 72 Std. an u. verschwanden spontan.

[ Zurück ]