Synagis^TM 50 mg/-100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Hersteller: Abbott

Zus.: 1 Durchstechfl. mit Plv. enth.: Palivizumab 50 mg/100 mg.

Weit. Bestandteile: Histidin, Glycin, Mannitol.

Zus.: 1 Amp. Lsgm. enth.:

Weit. Bestandteile: Wasser f. Inj.-zwecke 1 ml.

Anw.: Prävention der durch das RSV hervorgerufenen schweren Erkr. der unteren Atemwege, die Krankenhausaufenthalte erforderlich machen, bei Kdrn.: die in der 35. Schwangerschaftswo. od. früher geboren wurden u. zu Beginn der RSV-Saison jünger als 6 Mon. sind, <2 J., die innerhalb der letzten 6 Mon. wg. bronchopulmonaler Dysplasie behandelt wurden, <2 J. mit hämodynam. signifik. angeborenen Herzfehlern.

Gegenanz.: Überempfindl. gegen humanisierte monoklonale Antikörper.

Anw.-beschränk.: Mäßige bis schwere, akute Infek. od. fieberhafte Erkr., Thrombozytopenie od. and. Gerinnungsstör.

Nebenw.: In der Placebo- u. Palivizumab-Gruppe traten vergleichbare NW auf, die meisten waren vorübergehend u. nur leicht bis mittelschwer. Häufig: Fieber, Reakt. a. d. Inj.-stelle, Nervosität. Gelegentl.: Infekt. d. ob. Atemwege, Rhinitis, Husten, Keuchen, Diarrhoe, Erbrechen, Obstipation, Gastroenteritis, Exanthem/Ekzem, Leukopenie, Hämorrhagie, virale Infekt., Schmerzen, AST/ALT-Erhöh., Veränd. beim Leberfunktionstest, Asthenie, Somnolenz, Hyperkinesie. Selten: Apnoe. Sehr selten: Anaphylaxie, Urtikaria.

Tox.: In 3 Fällen einer Überdos. wurden keine medizin. relev. Folgen festgestellt.

Dos.: 15 mg Palivizumab pro kg KG (s. auch Fachinfo.).

Lag.: Lagerungshinweis! Kühlkette!

Preis/Nummer: